Thu hồi toàn quốc thuốc Captopril trị bệnh huyết áp, suy tim

Cục quản lý Dược, Bộ y tế vừa thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22.02.2019, hạn dùng: 22.02.2022, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid (vi phạm mức độ 2).

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà thuốc phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 25.5.2020 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22.02.2019, hạn dùng: 22.02.2022 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Ảnh minh họa

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày 25.5.2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc Captopril có chỉ định điều trị cho các thể cao huyết áp; Suy tim không đáp ứng hoặc không thể chế ngự được bằng các liệu pháp thông thường với thuốc lợi tiểu hoặc digitalis…

Hoàng Khải