Cục quản lý Dược yêu cầu kiểm tra chất lượng thuốc kháng sinh Tetracyclin 500mg

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm TW Vidipha phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) các lô:

Thuốc viên nang Tetracyclin 500mg (Tetracyclin 500mg), Số đăng ký: VD-30563-18, Số lô: 121219, Ngày sản xuất: 031219, Hạn dùng: 031222; Số lô: 350819, Ngày sản xuất: 130819, Hạn dùng: 130822 và Số lô: 220519, Ngày sản xuất: 240519, Hạn dùng: 240522 về Cục, Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trong vòng 3 ngày kể từ ngày 17.7.2020.

Các lô thuốc viên nang Tetracyclin 500mg nói trên có mẫu kiểm nghiệm bởi Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 3).

Ảnh minh họa

Công ty cổ phần dược phẩm TW Vidipha phải phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc đối với mỗi lô, trong đó có 1 mẫu thuốc lưu tại công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc ở Hà Giang cho quầy thuốc Tuấn Liễu; quầy thuốc Cường Hằng; quầy thuốc Kim Thoa.

Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên cơ sở báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất.

Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng trong vòng 15 ngày kể từ ngày nhận được mẫu về Cục để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiểu tính chất của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc viên nang Tetracyclin 500mg, Số lô: 121219, Ngày sản xuất: 031219, Hạn dùng: 031222; Số lô: 350819, Ngày sản xuất: 130819, Hạn dùng: 130822 và Số lô: 220519, Ngày sản xuất: 240519, Hạn dùng: 240522, do Công ty cổ phần dược phẩm TW Vidipha sản xuất, báo cáo kết quả về Cục.

Sở Y tế tỉnh Hà Giang phải tiến hành niêm phong toàn bộ các lô thuốc viên nang Tetracyclin 500mg, Số lô: 121219, Ngày sản xuất: 031219, Hạn dùng: 031222; Số lô: 350819, Ngày sản xuất: 130819, Hạn dùng: 130822 và Số lô: 220519, Ngày sản xuất: 240519, Hạn dùng: 240522 không đạt chất lượng nêu trên tại quầy thuốc Tuấn Liễu, quầy thuốc Cường Hằng, quầy thuốc Kim Thoa.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm TW Vidipha thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc viên nang Tetracyclin 500mg, Số lô: 121219, Ngày sản xuất: 031219, Hạn dùng: 031222; Số lô: 350819, Ngày sản xuất: 130819, Hạn dùng: 130822 và Số lô: 220519, Ngày sản xuất: 240519, Hạn dùng: 240522 theo quy định.

Thuốc viên nang Tetracyclin 500mg thuộc nhóm thuốc kháng sinh, có chỉ định điều trị nhiều loại nhiễm trùng khác nhau, bao gồm cả mụn trứng cá. Tetracyclin cũng có thể được sử dụng chung với các loại thuốc trị viêm loét để điều trị một số chứng bệnh viêm loét dạ dày... 

Minh Hoàng